- Resumo IA
• Anvisa suspende lote de dipirona da Hypofarma por desvio de qualidade.
• Recolhimento envolve caixas com 100 ampolas de 2 ml.
• Proibição abrange venda, distribuição e uso hospitalar.
• Presença de partículas estranhas motiva a decisão.
• Irregularidade grave pode afetar a saúde dos pacientes.
• Hypofarma ainda não se manifestou sobre o caso.Observação: O resumo é gerado por IA e revisado pela redação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta nesta quarta-feira (8) ao determinar o recolhimento e a suspensão imediata de um lote específico de dipirona monoidratada 500 mg/ml, produzida pela farmacêutica Hypofarma. A medida foi oficializada por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União.
A restrição atinge diretamente a apresentação em caixa com 100 ampolas (2 ml cada) e abrange não apenas a venda, mas também a distribuição e o uso hospitalar ou clínico do medicamento.
Motivo da interdição: Presença de partículas estranhas
De acordo com o órgão regulador, a decisão foi motivada pela confirmação de um desvio de qualidade. Testes identificaram a presença de material particulado — resíduos que não deveriam constar na solução — no lote 24112378.
Esse tipo de irregularidade é considerado grave em medicamentos injetáveis, pois a presença de elementos estranhos à formulação pode oferecer riscos à saúde do paciente no momento da aplicação.
Até o fechamento desta edição, a Hypofarma ainda não havia emitido um posicionamento oficial sobre o caso. A Anvisa segue monitorando o recolhimento do produto em todo o território nacional.
